包衣抛光后的糖衣片,具有色泽光亮的外表,其表面糖份结晶后所产生的完整的固结包层,既可防止芯片氧化变质、受潮或挥发,又可遮盖芯片服用时的不适之味,达到药片便于识别及缓和在人体肠胃的溶解等作用。
基本介绍编辑
工作原理
为使芯片尽快地在其表面均匀涂上包衣结晶,并达到抛光目的,就必须用手工操作对锅内芯片分次喷复糖浆加混浆料。通过锅体顺时针旋转,使糖衣片在锅内翻滚,滑移摩擦研磨使其在全部芯片上均匀分布。同时向锅内通以热风,可迅速除去片剂表层水份,最后得到合格的糖衣包衣药片等成品。本系列机器是糖衣工艺的较佳设备,以较佳锅体、稳定的线速度保证片剂在锅内形成较佳的物流曲线,以满足糖衣层厚薄均匀,色泽光亮不发生麻点的工艺要求。
结构特征
⑴机器的运动:本系列机器系单向、低速连续旋转的包衣设备,主电机通过带传动—蜗杆蜗轮传动带动锅体旋转。
⑵结构特征
a、在机器中部装有调节手轮,可供使用单位根据片剂装量及物料交换性能来调整糖衣锅的倾斜角度。(本机铭牌装药量是以锅体倾角为30º时作为取值依据)。
B、采用蜗轮蜗杆作为运动的终端输出,具有运转平稳、锅体能自锁的特点。
C、热风干燥装置采用电阻丝加热,并分设高、低温开关,控制方便。
反渗透法编辑
对制药用水设备的要求
1.结构设计简单、可靠、拆装简便。
2.设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3.设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4.制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5.注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6.纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7.制药用水的输送
7.1.纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
7.2.纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
7.3.输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
8.压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按*人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。